美（měi）國 1998 年頒布了《醫藥生產（chǎn）有害空氣汙染物排（pái）放國家標準》，該標準對（duì）醫藥生產全過程可能出（chū）現的排放環節均提出了控製要求，覆蓋了儲罐、生產工（gōng）藝排放、設備泄漏、廢水處（chù）理設施的（de）散發等環節，詳見下表：
EPA 原計（jì）劃在 2011 年對美國製藥標準進行（háng）修訂（dìng），但經過（guò）研究認為，十多年來美國醫藥行業（yè）在生產工（gōng）藝和汙染（rǎn）控製技術方（fāng）麵沒有出現重（chóng）大技術進步，因此未對 98 版的美國製藥標（biāo）準進行修改。
美國製藥標準附錄中列舉了 77 種可能汙染大氣的有害物質(HAPs)，其中有 74 種物質屬於美國（guó） HAPs 規定的 189 種之中，隻有乙二醇二甲醚、乙二（èr）醇和乙二醇甲醚乙（yǐ）酸酯這 3 種製藥工業（yè）的特征物質不屬於 HAPs 名單中的物質。詳見下表：
