1、檢測報告信息量不足或信息(xī)有誤
《檢驗檢測機(jī)構資質認定(dìng)評審準則》中對(duì)檢驗檢測報告應包(bāo)含的內容作了(le)明確規定。檢驗檢測報告應至(zhì)少(shǎo)包括(kuò)下列(liè)信息: 標題; 資質認定標誌(zhì),檢驗檢測專用(yòng)章; 檢驗檢測機構的名稱和地址; 檢(jiǎn)驗檢測報告的唯一性標識和每一頁上的標識; 對所使用檢驗檢測方法的識別; 檢驗檢測樣(yàng)品的(de)狀態描述(shù)和標識; 樣品(pǐn)的接收日期和進行檢驗檢測的日期; 抽樣計劃和程序的說明; 檢驗檢測檢報告批準人; 檢驗檢測結果(guǒ)的測量單位; 檢驗檢測數據、結果僅證明所檢驗檢(jiǎn)測樣品的(de)符合性情況等。
目前大多數檢驗檢測機構的報告編製仍為人工(gōng)錄入電腦(nǎo)或業務(wù)管理軟件,在信(xìn)息錄入過程中不可避免(miǎn)會出現漏填或輸入錯誤(wù)現象,如果檢驗檢測報告中的信息量(liàng)不充(chōng)分或(huò)信息出現錯誤,就會導致(zhì)報告(gào)內容(róng)不實(shí),與樣品或檢測結果無法(fǎ)對應,甚至會造成檢(jiǎn)驗檢測報告無效的情況(kuàng)。因此,報告信息量的充分性和準確性是檢驗檢測報(bào)告質量控製的(de)關鍵點之一。
2、超範圍(wéi)使用資質(zhì)標識(shí)
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》( 質檢總局第163號(hào)令) 中明(míng)確(què)規定,嚴禁檢(jiǎn)驗檢測機構出具超出資質認定證書(shū)規定的檢驗檢測能力範(fàn)圍的報告,違反者將受到相應(yīng)的處罰。
《實驗(yàn)室認可(kě)規則》CNAS -RL01: 2016 也明確規定實驗室應在其獲認(rèn)可範圍內出具證書或報告。超出資質範圍出具檢驗檢測報告的行為將被視為非常嚴重的實驗室失信行為,也將受到認監(jiān)委、認可委等機(jī)構嚴厲的懲罰。在每年針對檢驗檢測機構的專項檢查中,超範圍使用資質標識也是檢驗檢(jiǎn)測機(jī)構中(zhōng)發現較(jiào)多、較嚴重的(de)問題。因此(cǐ),嘉峪檢測網提醒,檢驗檢測機構在(zài)進行合同(tóng)評審時,應嚴(yán)格核對本機構的資質情況(kuàng),隻有報告中包含的所(suǒ)有(yǒu)檢測項目(mù)均獲得資(zī)質,才可以在檢驗檢測報告上加蓋相應資質標識,這是合(hé)同評審以及報告生成時應控製的關鍵點。
3、檢驗檢測依據錯誤
此類問題主要有以下兩種: 一是報告中的檢測依據與(yǔ)委托方要求的不一致。實驗室人員有時會忽略委托合同書的要求,按照習慣對檢測參數用實(shí)驗室常用的檢測方法進(jìn)行檢測,但並不是客戶要求的方法;或是客(kè)戶要求的方法不適用卻沒有及時和委托方溝通,造成委(wěi)托合同與檢測(cè)報告的依據不一致。二(èr)是實驗室使用作廢的檢測方法進行試驗並(bìng)出具報告。有些行業領域的標準更新速度較快,標準較多且複雜,例如(rú)食品(pǐn)領域,實驗室標準查新如果不及時(shí),未進(jìn)行方法(fǎ)更新(xīn)和證(zhèng)實,就容易出現使用作廢標準的情況。
檢(jiǎn)測方法和檢驗依據(jù)是實驗室工作的前提和基(jī)礎,使用正確的檢驗檢測依據是保證出具有效報告(gào)的重要保證,檢(jiǎn)驗檢測機構應注意檢驗檢測依據的正確使用,防止由於依據和方法錯誤導(dǎo)致的報告無效。
4、檢驗結論不規範
檢驗結論是檢驗檢測報告的核(hé)心,是委托方關注的重點,準確、清晰、明確、客觀(guān),易於理解的檢(jiǎn)驗結論是檢驗檢測機構對外推送信息是否有效的根(gēn)本保證。檢驗結論一(yī)般分(fèn)為兩種,一是明確(què)產品全(quán)部或部分項(xiàng)目合格與否的結論,二是(shì)隻提供(gòng)測試數據,不作產(chǎn)品合格與否的結論。需要注意的是,如果未對產品做全項檢驗,應對所檢項目出具檢驗結論,而不應對整個產品或整(zhěng)批(pī)次產品作出結論,這是對檢測真實性的要求,也是(shì)檢驗檢(jiǎn)測機構自身免責的需要。檢驗檢測機構開展由客(kè)戶送樣的委托檢驗時,還應聲明檢驗檢測數據和結果僅對來樣負責。如檢(jiǎn)驗檢測(cè)機構(gòu)出具作為科(kē)學研究等用途的報告,且檢測項目未獲得資質(zhì)時(shí),不應加蓋檢測資質印章,同(tóng)時應對所提供數據隻用於科學研究等其他用途予以說明。
5、分包項目未在報告中注明
檢驗(yàn)檢測機構需分包檢(jiǎn)驗檢測(cè)項目時,檢驗檢測報告中應體(tǐ)現分包項目,並予以標注。分包的情況分為兩種,一種是“有(yǒu)能(néng)力的分包”,指擬分包的項目已有資質,但因工作量急增、關鍵人員暫缺、設備(bèi)設施故障、環境狀況變化(huà)等原因,暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。這(zhè)種情況(kuàng)需經客(kè)戶(hù)同意,出具的報告中應明確分包(bāo)項目,並注明分(fèn)包方的(de)名稱和資(zī)質認定許可編號。另外一種是“沒有能力的分包”,指擬分包的項目未獲得資質。嘉峪(yù)檢測網提醒,此種情況若(ruò)經客戶(hù)許(xǔ)可,可將分包方的檢驗檢測數(shù)據、結果納入自身的檢驗檢(jiǎn)測報告中,但在報(bào)告中應明確標注分包項目,且注明自身無(wú)相應資(zī)質(zhì)認定許可技術能力,並注明分包方的名稱和資質認定許可編號。
在實際工作當中,有些(xiē)檢驗檢測機(jī)構往往忽視了對分包工作的(de)描述(shù),得到的分包結果直接錄入到最終的檢驗檢測報告中,並沒有對分包方進行注明,或標注的不夠明確、規範。這都是不符合資質認(rèn)證評審準則要(yào)求的不規範報告。
6、原始記錄不規範或信息量不足,無法追溯(sù)
記錄是為已完成的活(huó)動或達到的結果提供客觀證據的文件。實驗室記錄的作用主要是為檢測工作的(de)過程提供客觀證據,為預防和糾錯的溯源提供依據。原始記(jì)錄是實驗室記錄中技術記錄的一種,能夠對檢測過程進行複現,是檢測工作活動軌(guǐ)跡的客觀證據,是形成檢驗檢測報告的原始憑證。完整、真實、準確的原始記錄是檢驗檢測結果有效性(xìng)和可追溯性的重要保證。
原始記錄設計應規範合理,信息量應充分、可溯源。除試驗數據和檢測結果之(zhī)外,還要對所用檢測(cè)方法、儀器設備、標準(zhǔn)物質、環境條件、試驗參數、樣品標識及其狀態、檢測(cè)觀察過程及其計算公式、測試過程中(zhōng)的異常現象(xiàng)等進行如實記錄。此外,檢測人員和複(fù)核人員簽字、頁碼標識、更改的規範性等也是原(yuán)始記錄中容易忽視的問題。
7、原始記錄幾個人(幾級)簽字?
一般實驗室的原始記錄上有的簽字為:檢測/校準人、校核人、審核人。
原始記錄真正隻需兩個人(兩級)簽字:操作人員和結果校核人(rén)員,
依據:ISO/IEC170254.13.2.1
實驗室記錄應(yīng)包括負責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的(de)標識(shí)。
注意:操作人員一定要出現在原始記錄上,這個是毫無疑問的,校核人員指現場一起做(zuò)試驗(yàn)的人員,這(zhè)個也絕對(duì)不能去掉(條款有規定,實際也不能去掉)、可以去掉審核(hé)人員,那有人說我就要保留審(shěn)核人員,我就要做三級簽字,這個當然沒有問題,隻是操作人員和結果校核人員絕對不能(néng)少。
8、報告、證書幾個人(幾級)簽(qiān)字?
一般實驗室的報告證(zhèng)書(shū)上的簽字為:編製人、審核人、批(pī)準人。
報告、證(zhèng)書上的簽字真正需要兩個人(兩級)簽字:檢測和校準(zhǔn)人員、批準人
依據:《實驗室資質認定評審準》5.8.2
檢(jiǎn)測和/或校(xiào)準報告應至少包括下列信(xìn)息:j) 檢(jiǎn)測和/或校準人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標識;
ISO17025 . 10.2
檢測報告和校準證書除非實驗室有充(chōng)分的(de)理由,否則每份檢測報告或校(xiào)準證書應至(zhì)少包括下列信息:
j)檢測報告或校準證(zhèng)書批準人的姓名(míng)、職務、簽字或等(děng)效的標識(shí);
注意:報告的批(pī)準人一定不可少,一般為授(shòu)權簽字(zì)人批準。報告的編製人有時不一定是檢測(校準)人,當然有的實驗室規定(dìng)編製人必須是檢測(校準)人,審核人不一定是必須的,可以去掉,但(dàn)是如果一定要加進來(lái),報告做三級審(shěn)核,也是沒有問題(tí)的,但是檢測和校準人員(yuán)、批準人必不可少。
9、缺漏性問題(tí)分析
檢測報告缺漏性問題歸納(nà)起(qǐ)來分五類:圖片缺(quē)漏、信息缺漏、標識缺漏、簽名缺漏、不(bú)規範性缺(quē)漏。
1.1圖片缺漏(lòu)
較常見(jiàn)的問題是樣品外觀檢查後,有其試驗後照(zhào)片,而缺少其試驗前照片。僅(jǐn)要求檢查樣品試驗後的外觀時(shí),報告是否必須附上其試驗前的照片呢?
很多檢測報告都有檢查試驗後(hòu)樣品外觀的要求,這本身就蘊含了將樣品試驗後與(yǔ)其試驗前的外觀進行比較查看、看其是否發生(shēng)變化的要求。因此(cǐ),試驗前必須要檢查樣品(pǐn)外觀,而檢查結果在報告中的體現形式,便是照片或文字描述。由(yóu)於報告(gào)給出的結(jié)果隻是試(shì)驗後樣品外觀的描述,而(ér)檢測依據、檢測環境、檢測條件要求、試驗過程等又不涉及試驗前,樣品接收時(shí)類似“收樣時樣品外觀完好”這樣的籠統描述也不能等同於(yú)樣品試驗前外觀描述,所以通常整份報告並無試驗前(qián)樣品外(wài)觀描述。因此,試驗前樣品照片幾乎是唯一能體現檢查了試驗(yàn)前(qián)樣品外(wài)觀的證據,而且照片也比(bǐ)簡單的描(miáo)述更(gèng)加客觀可信。樣品經曆試驗後,若外觀有變化,如生鏽、長黴、破(pò)損等,則試驗前照片就必不可少。
隻有同時擺出(chū)樣品試驗後(hòu)和試驗前不同的外觀照片對比,才能直(zhí)接客觀地證(zhèng)明樣品(pǐn)是經曆了某試驗才導致(zhì)的外觀變化(huà)。若(ruò)樣品外(wài)觀(guān)無變化,其試驗前照片則(zé)是試驗前進行了外觀檢查的直接證明,若缺失此項,則說明試驗體係運行(háng)和檢測程序有問題。這一問題之所以(yǐ)頻繁出(chū)現,主要在(zài)於試驗人員或報告編製人隻關(guān)注到(dào)技術要求中外觀檢查是在試驗(yàn)後,而忽視了在外觀檢查中,試驗後的樣品有一個比較(jiào)對(duì)象,即(jí)試驗前的樣品。
比較對象的缺失自然就導致報告的客觀證據不足,信服力減弱,檢測結果的(de)可信度大為降低。綜上所述,報告中必須同時附上試驗(yàn)前和試驗後的樣品(pǐn)照(zhào)片以進行更直觀的比對,這既是展示檢查結果的一種客觀證據,又是體現檢測程序完整和體(tǐ)係運行無誤的有力證明。
1.2信息缺漏
1)漏掉必要信息
例如
①報告無檢測日期;
②報告(gào)無檢測結(jié)果;
③報告中某測試表中“溫度”、“濕度”、“大氣壓力”空白未填。
認(rèn)可準則都明確要求檢測報告應包括檢測日期、檢測結果,且規定了當相關的規範、方法和程序有要求或對結果(guǒ)的質量有影響(xiǎng)時實驗室應記錄環境條件,在測試表中都已設置了(le)“溫度(dù)”、“濕度”、“大氣壓力”等環境條件欄目,更應當填寫。
2)遺漏提及的內(nèi)容
例如:
①報告正文提到某內容“見附表X”,但整篇(piān)報(bào)告中無附表X;
②委托書中勾選了(le)某(mǒu)檢測標準,但報告未提(tí)及該標準;
③歸檔文件(jiàn)核對清單注明某(mǒu)內容入報告,但報告中無該內容。
3)缺少標注說明
例如:
①某測試進(jìn)行了多次,但報告的數據記錄頁中未注明是第幾次測量,結果有兩頁數據記(jì)錄內容一致無(wú)法(fǎ)區(qū)別;
②多方向的振動(dòng)試驗報告中的試驗曲線圖未標注是哪一方向的。上述案例不符合準則要求(qiú)的觀察結果、數(shù)據應(yīng)能按照特定任務分類識別或注明名(míng)稱(chēng),缺少這樣的標注說明直接造成數據記錄、圖片的混淆(xiáo)不清(qīng),容易引起誤(wù)解。
4)描述不全
例如:
①報告中“技術要(yào)求”未描(miáo)述委托書附件描述的電壓頻率和電壓施(shī)加過程的要求;
②報告中合格判據未提及委托書中提到的“無可見損傷,標記(jì)清楚”;
③報(bào)告結論僅描述為“合格”或“不合格”。描述不全這種問題會引起審(shěn)核員對檢測過程(chéng)、檢測結果的質疑,易在發(fā)生(shēng)質量爭(zhēng)議時導致報告無效。尤其是合格判據這麽重要的信息都描述不全,給出的檢測結(jié)果更要劃上一個大大的(de)問號。而案例③的結論描述(shù)存在明顯漏洞(dòng),應針對檢測項目予以具體描述。
5)編號(hào)、符(fú)號、日期不全
例如:
①英(yīng)文報(bào)告編號(hào)尾號漏掉“(E)”;
②報告中標準未注明年號;
③報告中“相對濕(shī)度”漏寫“%”;
④某報(bào)告檢測時間為2013.1.16-2013.1.23和2013.6.17-2013.6.24,所有儀器設備均未列出使用日期,計(jì)量有(yǒu)效時間也均隻有有效截止日期,如有3個測試儀的計量有(yǒu)效(xiào)期分別(bié)至2013-3-13、2013-3-11、2014-3-14。
案例①、②、③問題性質(zhì)較輕微,但很常見(jiàn),應予注意。由於不同(tóng)儀器設備計量有效期時長不同,所以隻有截止日(rì)期時無法推測出計量開始日期,案例④的檢測時間有兩個時間段,計量有效時間又缺少計量開始(shǐ)日期,也沒有儀器(qì)設備使用日期,故無法知(zhī)悉儀器設備(bèi)使用時是否在有效期(qī)內。
1.3標識缺漏
標識缺漏這類問題通常表現為:
①入報告(gào)作為(wéi)附(fù)錄的(de)檢測記錄無唯一性標識;
②報告結束處未標明終止號。
問題(tí)①中的唯一性標識包括文(wén)件識別號、報告編號、頁(yè)碼。首先,檢測記錄作為一種文件,應有(yǒu)與其他文件相區別的文件唯(wéi)一性(xìng)標識,即文件識別號;其次,檢測(cè)記錄既入報告,則為報告的一部(bù)分,應有與其他報告相區別(bié)的報告(gào)唯一性標識,即(jí)報告編號;再次(cì),檢測記錄的每一(yī)頁應有與其他頁相區別的頁麵唯一性標識,即頁碼(mǎ)。這三種標識共同組成了作為報告附錄的檢測記錄的唯一性標識,三者缺一不可,否則既不符合質量管理體係要求,又不符合檢測實驗室要求,而且容易(yì)引起混淆,造成混亂。
問(wèn)題②沒有明確報告(gào)是否已結束,從而可能導致某種(zhǒng)不確定性和誤解,基於此,標準準則均明確提出檢測報告結束處要有清晰的標識。
1.4簽名缺漏
漏簽名這種問題雖少,但問題性(xìng)質往往很嚴重,一般而言,報告(gào)編(biān)製、審(shěn)核、批(pī)準漏簽名的情況基本沒(méi)有,但要謹防報告出現這(zhè)兩種情況:
①三方會簽(qiān)漏簽(qiān)名;
②試驗日誌記事(shì)人未簽名。
1.5不規(guī)範性缺漏
在各種質量審核檢查中,最常見的一種不規範性缺漏問(wèn)題是“有欄目空白未填”,如表格有空白欄、“備注(zhù)”欄空白未加“/”等。
這種問(wèn)題極其普遍,不僅(jǐn)多見(jiàn)於報告,在原始記錄、委托(tuō)書、試驗(yàn)單、傳遞卡、合同評審表、監督記錄、樣品登記表等各種報(bào)告相關資料(liào)中(zhōng)更是比比皆是。這一問(wèn)題看似微不足道,實(shí)則(zé)仍會帶來(lái)不確定性(xìng):空白(bái)欄是應該填寫但遺漏未填呢(ne),還是沒有內容應打上“/”呢?
另外(wài),還存在(zài)著報告中測試記錄頁麵表格“結(jié)論”欄“合格”印章的印跡殘缺不全、模糊不清的現象。作為報告中最重要的部分,報告結論必須清楚明確,印刷或印章字跡也必須清晰完整。否則(zé)會造成報告質量大打折扣(kòu),並且影響檢測機構的科學嚴謹的形象。因此,報告編製者(zhě)應(yīng)有科(kē)學規範(fàn)的意識和嚴謹認真的態度,出具的報告(gào)不(bú)應有(yǒu)任何模棱兩可或有(yǒu)不(bú)確定性的地方。


